در SUNAURA Machinery، مشتریان دستگاههای پزشکی سالها است که یک منبع-تامینکننده واحد را میخواهند که بتواند هر دو را ارائه دهد.صفحهکلیدهای سیلیکونی درجه پزشکی-وگنبدهای پزشکیدر یک محیط کنترل شده مونتاژ و آزمایش شده است. امروز ما خوشحالیم که گزارش دهیم که پاسخ در زمین است.
کارخانه ما در چینگدائو خط مونتاژ اتاق تمیز کلاس 100000 (ISO 8) اختصاصی را راه اندازی کرده است که برای دستگاه های ورودی پزشکی- ساخته شده است. خط برداشتن کلاهک گنبدی را گرد هم می آورد،آرایه ورق گنبد PETلمینیت،کلید سیلیکونیبیش از-بازرسی قالب گیری، و نهاییسوئیچ غشاییمونتاژ زیر یک سقف{0}}هپا فیلتر شده.
چرا اتاق تمیز پزشکی تصویر عرضه را تغییر می دهد؟
برای -دستگاههای روبهروی بیمار - پمپهای تزریق، مانیتورهای کنار تخت، خوانندگان تشخیصی دستی - هر ذرهای در مسیر تماس میتواند به یک میدان-بازگشت تبدیل شود. بهطور سنتی، خریداران صورتحساب را تقسیم میکردند: آنها گنبدهای فلزی را از یک خانه مهر زنی، کلیدهای سیلیکونی را از خانهای دیگر میخریدند، و همه چیز را در کارخانه خود یا در یک سوئیچ غشایی جمعآوری میکردند. هر دست{6}} گرد و غبار، خطر ESD و مستندات کیفی را اضافه میکرد که باید با هم تطبیق داده میشد.
خط جدید آن زنجیره را کوتاه می کند. ما اکنون یک ماژول ورودی نیمهتمام- را تحویل میدهیم که قبلاً برای نیروی محرک، مقاومت تماس و بازرسی بصری آزمایش شده - وارد محفظه شما میشود. ترکیب با موجود ماراهنمای مشخصات فنی گنبد فلزی، این به OEM ها اجازه می دهد که پشته ورودی را به عنوان یک مجموعه فرعی واجد شرایط به جای سه جزء مجزا در نظر بگیرند.
آنچه خط امروز می تواند بسازد
- مثلثی وگنبدهای پزشکیاز جنس استنلس استیل SUS301، روکش طلا-روی ناحیه تماس، با تاییدیه عمر چرخه تا 500000 عمل.
- صفحه کلید سیلیکونیقالبگیری شده از-پلاتین درجه پزشکی-سیلیکون خشک شده (Shore A 30–60)، با حکاکیهای لیزری- و محافظ EMI اختیاری.
- آرایه های ورق گنبدی PETپیش-برش فایلهای Gerber به مشتری، چسب روی 0.1 میلیمتر PET، قالب-برش تا 0.15 ± میلیمتر.
- سوئیچ های غشایی تمام شدهبا دم FPC، LED و اختیاریمدار چاپی انعطاف پذیرادغام
اسنادی که در واقع دریافت می کنید
هر دسته با مقدار زیادی COC خاص، هیستوگرامهای نیروی محرک-از هر قرقره نمونهبرداری شده و گزارش اسپری نمک- 48 ساعته برای پوشش تماس ارسال میشود. برای مشتریانی که تحت 21 CFR قسمت 820 یا ISO 13485 کار میکنند، میتوانیم اسناد تأیید به سبک PPAP را نیز در صورت درخواست ارائه کنیم. تیم مهندسی ما در حال حاضر چندین برنامه دستگاه کلاس II اروپایی و آمریکای شمالی را پشتیبانی می کند.
این یک داستان بازاریابی در مورد یک ماشین بزرگتر نیست - بلکه یک ارتقاء عملیاتی بی سر و صدا است که به خریداران پزشکی اجازه می دهد دو تامین کننده را در یک واحد ادغام کنند، زمان ارائه صلاحیت را کوتاه کنند و قابلیت ردیابی را که می توانند واقعاً ممیزی کنند، بدست آورند. اگر در حال حاضر واجد شرایط یک ماژول ورودی جدید هستید یا یک ماژول موجود را دوباره-منبع میکنید،نقاشی خود را برای ما ارسال کنیدو ما با بررسی امکان سنجی ظرف دو روز کاری باز خواهیم گشت.
SUNAURA ماشین آلات ساخته شده استگنبدهای فلزی, آرایه های ورق گنبدی، وکلیدهای سیلیکونی پزشکیاز چینگدائو برای بیش از یک دهه. خط تمیز اتاق گام بعدی در همین تعهد است.
